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药智慧 药智慧门诊经营管理系统

药品追溯码合规政策解读

全量上传 · 验证率达标 · 实操应对
让基层门诊合规经营更省心 —— 政策怎么要求,诊所就怎么做到
政策解读与达标指南 · 2026 年 9 月
1

今天讲清楚 4 件事

AGENDA
📜

政策到底怎么要求

医保发〔2025〕7号、药监局2026年第85号公告与山西地方落地文件,监管考核要点、生效时间线与 95% 达标期限

📦

什么是“全量采集上传”

全品种、全环节、全平台——卖出去的每一盒药都要能追溯

📊

“验证率”是什么、怎么算

码上放心平台四项验证率指标,达标线为什么是 95%

✅

诊所怎么一步达标

扫码、采集、上报全自动的落地方法与日常合规 SOP

听完今天这 4 件事,对照自查、逐项落实——诊所追溯码合规一次到位
2

合规时间线:要求已全面生效

TIMELINE
📋
2025.03.12
医保发〔2025〕7号印发
国家医保局明确追溯码采集上传与医保结算挂钩的时间表
💳
2025.07.01
扫码后方可医保结算
药品销售须扫追溯码,才能进行医保基金结算
📤
2026.01.01
全量采集上传全面执行
所有医药机构须实现药品追溯码全量采集上传
🔍
2026.08.31
药监局第85号公告
全品种赋码、全链条扫码、见码必扫,监管进一步收紧
⚠️ 合规要求不是“以后再说”——不扫不传到现在就是违规,医保结算、年检飞检都会受影响
3

三份文件,核心要求就这三条

POLICY
医保发〔2025〕7号

全量采集上传

2026年1月1日起,所有医药机构须实现药品追溯码全量采集上传;药品销售扫码后方可进行医保基金结算。

关键词:全量 · 扫码结算
药监局2026年第85号

见码必扫

全品种赋码、全链条扫码。入库验收须核对追溯码,发现已售出码应当拒收,异常码立即停售核查。

关键词:见码必扫 · 异常拒收
监管考核要求

违规必将处理

追溯码采集纳入医保协议考核;未采集、虚假上传、串换上传,将面临协议处理乃至行政处罚。

关键词:协议考核 · 违规处罚
一句话总结:药要盒盒扫、数据要条条传、异常要马上拦
4

政策原文① 医保7号文:扫码才结算,全量必上传

POLICY TEXT
医保发〔2025〕7号
《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》
国家医保局 · 人力资源社会保障部 · 国家卫生健康委 · 国家药监局 | 四部门联合印发 · 2025年3月
二、突出工作重点 ·(二)强化采集,确保应扫尽扫
“原则上,2025年7月1日起,销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算,对此前已采购的无追溯码药品,列入‘无码库’管理,暂可进行医保结算。2026年1月1日起,所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。”
▶ 解读:不扫码不能走医保结算;今年起“全量上传”是硬杠杠,没有缓冲
二、突出工作重点 ·(五)强化管理,确保精准高效
“各级医保经办机构要将药品追溯码采集应用有关要求纳入医保定点医药机构协议内容,并将执行情况纳入考核评价体系……对定点医药机构未落实追溯码采集要求、虚假上传、串换上传等情形,按情节轻重予以协议处理、行政处理等。”
▶ 解读:追溯码就是医保协议考核项——漏扫、假扫、串码,都要担责
二、突出工作重点 ·(二)采集范围与过渡安排
“医保定点医药机构要准确采集、核验药品追溯码并上传至全国统一的医保信息平台和药品上市许可持有人的药品追溯系统(中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外);对此前已采购的无追溯码药品,列入‘无码库’管理。”
▶ 解读:哪些品种免扫、无码药品怎么办,政策划得很清——系统已按规则自动处理
原文摘录自国家医疗保障局官网公开发布文件(nhsa.gov.cn) 查看官网原文 ↗ 药监要求 →
5

政策原文② 药监85号:见码必扫,异常拒收

POLICY TEXT
药监局2026年第85号
《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》
国家药品监督管理局 · 2026年8月31日
一、持续加强药品信息化追溯管理
“全面压实持有人、生产企业、经营企业、使用单位等各方责任,实现全品种赋码、应赋尽赋,全链条扫码、见码必扫;按照‘一物一码、物码同追’的原则,药品在上市销售前完成追溯码赋码激活、各级销售包装单元追溯码关联。”
▶ 解读:每一盒药、每一个环节都要扫——不是抽查,是“见码必扫”
一、(三)强化经营使用环节扫码要求
“药品零售企业和使用单位在药品入库验收时,应当与上游企业进行追溯码核对……追溯系统发生异常预警的,应当立即停止入库和销售,对异常预警进行核实处理;发现药品追溯信息显示该药品已在药品零售企业或者使用单位售出的,应当予以拒收。”
▶ 解读:入库必核对、异常必停售、回流必拒收——系统已内置拦截预警
三、全面加强监督管理
“要将企业追溯工作落实情况纳入日常检查内容,对于不落实法规规定、不符合追溯工作要求的,依照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规严肃处理。”
▶ 解读:飞检日常化、罚则有依据——合规台账随时可查,才能安心经营
原文摘录自国家药品监督管理局官网公开发布公告(nmpa.gov.cn) 查看官网原文 ↗ 官方视频报道 ↗
6

政策原文③ 追溯系统国标:规则要系统卡死

DRAFT STANDARD
NMPAB/T 1XXX
《药品追溯系统基本技术要求》(修订征求意见稿)
国家药品监督管理局信息化标准 · 国家药监局信息中心起草 | 2026年8月3日公开征求意见 | 约束追溯系统建设方
征求意见稿 · 待正式发布
5 功能要求 · 药品入出库管理(1)入出库单上传管理
“药品追溯系统应引导企业遵循‘业务真实发生、当日及时上传’的原则,确保单据数据的完整性、准确性与时效性;严格执行‘先入库、后出库’的流转逻辑,防止出现库存负数或流向异常。”
▶ 解读:当天业务当天传;没入库的药出不了库——系统按国标卡死时序
5 功能要求 · 药品入出库管理(4)库存管理
“药品追溯系统应支持期初库存维护,针对系统启用前已存在的药品库存,支持通过期初库存维护功能录入批次及数量信息,以确保账实相符。药品追溯系统应当建立负库存预警机制,限制出现负库存数据。”
▶ 解读:新系统上线先录期初库存;库存异常系统自动预警,不让账实脱节
5 功能要求 · 统计和预警功能
“药品追溯系统……具有为监管部门、药品生产企业、经营企业以及医疗机构等相关主体提供追溯数据指标统计等功能,包括但不限于追溯验证率统计、库存平衡率统计等……应当具备风险预警和通知的功能,为相关主体提供有效的风险预警信息。”
▶ 解读:验证率不是口号——国标要求系统必须能统计、能预警、能向监管报送
⚠ 修订征求意见稿:2026年8月3日公开征求意见(征求期至9月3日),待正式发布;风向明确——合规要靠系统强约束,不靠人自觉
原文摘录自国家药监局信息化标准《药品追溯系统基本技术要求》修订征求意见稿(nmpa.gov.cn) 官网征求意见通知 ↗ 下载原文附件 ↗
7

官方报道:全品种全链条,监管红线划死

CCTV · NMPA 2026.09.01
央视新闻:国家药监局——药品追溯须覆盖全品种全链条 时长 2:02
📺 完整报道含 2 段视频:本页为公告解读(2:02);第 2 段《一物一码物码同追》(3:35)详解监管红线 第2段·本地播放 ↗ 微信原文 ↗
🎙 药品监管司副司长 郑伟
追溯码相当于每盒药品的“身份证”,扫码即可获取药品获批与生产流通信息;全品种药品“应赋尽赋、见码必扫”。
📦 覆盖范围:一管到底
除原料药、医用氧、医疗机构制剂外的所有在产制剂品种;数据采集、储存、上传全流程必须规范。
⚖️ 查处态度:严肃问责
未按规定执行追溯要求、篡改伪造追溯数据的,依法严肃查处;省级药监常态化督促 + 大数据智慧监管。
🚧 信息中心药品应用处副处长 曹明
经营使用环节执行“无码不入库、异常必核查、回流应拒收”刚性原则,全流程防控渠道风险。
📌 国家药监局定调:实现药品来源可查、去向可追、风险可预警、责任可追究
来源:国家药监局官方微信公众号 2026-09-01 发布 · 央视新闻客户端 视频已存档本地,培训现场断网也可播放
8

地方已落地:山西三部门发文,诊所年底前 95% 达标

LOCAL POLICY · 晋药监流通函〔2026〕86号
晋药监流通函〔2026〕86号
《关于进一步推进山西省基层医疗机构药品全品种追溯体系建设工作的通知》
山西省药品监督管理局 · 省卫生健康委员会 · 省医疗保障局 | 三部门联合印发 · 2026年2月25日
🏥 管谁一级及以下医疗机构全部在内:乡镇卫生院、社区卫生服务中心、民营医疗机构,以及村卫生室(社区卫生服务站)、个体诊所——基层诊所就是文件主角
95% 2026年6月底(已到期)

乡镇卫生院 · 社区卫生服务中心 · 民营医疗机构

赋码药品入出库扫码率、数据上传率力争达到 95% 以上

95% 2026年12月底(年底大限)

医保定点村卫生室 · 个体诊所

赋码药品入出库扫码率、数据上传率力争达到 95% 以上;其它有条件的应扫尽扫

无码不采不采购无追溯码药品
无码不收货码不符严禁入库
无码不付不上传追溯码医保不结算
文件原文 · 主体责任与违规后果
“药品使用单位要全面落实主体责任,指定专人负责,将药品信息化追溯体系建设纳入自身质量管理重要内容,倒排进度,确保如期完成建设任务……严禁将追溯信息和实物不相符的药品入库;对未按照要求上传药品追溯码信息的,医保基金不予结算;建立健全线索推送和联查联办机制,推动形成一案多查、一案多处的监管态势。”
▶ 解读:不是“鼓励做”,是指定专人、倒排工期、到期考核——医保不结算就是最直接的压力
🎯 药智慧已对标文件要求:购进 · 储存 · 使用全过程扫码采集,追溯平台+医保平台双上传、追溯到人,帮基层机构按期达标
原文摘录自山西省药监局等三部门晋药监流通函〔2026〕86号(主动公开文件) 95% 具体怎么算 →
9

“全量采集上传”到底是什么

FULL UPLOAD
💊全品种

有追溯码的药品盒盒扫码,一盒不漏;无码药品登记后单独标记管理;中药饮片等免扫品种按医保过渡期政策自动跳过。

🔄全环节

采购入库、销售出库、销售退货、报损、盘盈盘亏、调拨等十类业务全程留痕,不是只扫入库那一下。

☁️全平台

追溯数据自动上传码上放心追溯平台,并支持按时间范围批量上报医保平台,两边都要有数据。

🎯 监管要的效果
卖出去的每一盒药,都能在追溯平台查到“从哪来、到哪去”——来源可查、去向可追、责任可究
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“验证率”是什么?四项指标看什么

VERIFICATION RATE
📊

上游企业出库验证率

上游企业出库给本机构的追溯码中,本机构做了入库扫码的比例——别人扫了,你也要扫。

95%达标线
📥

下游企业入库验证率

下游企业入库单中从本机构进货的追溯码里,本机构做了出库扫码的比例——你发出去的货要扫。

95%达标线
📤

本企业出库自验证率

本机构出库的追溯码中,当初有做入库扫码记录的比例——卖出去的药得先有入库痕迹。

95%达标线
🔒

本企业入库自验证率

本机构入库的追溯码中,后续有出库销售扫码记录的比例——进的药卖出去要有闭环。

95%达标线
四项指标由码上放心平台自动统计,达标线均为 95%;多省落地文件同样写明扫码率、上传率力争 95% 以上(山西:个体诊所 2026 年 12 月底到期)——核心一句话:进出都要扫,链条不能断
11

验证率为什么会低?诊所最常踩的 3 个坑

PITFALLS
坑 1只扫入库,不扫发药

药买进来扫了码,卖给患者时不扫——出库没有扫码记录,入库自验证率、下游验证率直接掉下来。

▶ 发药/销售必须先扫码再结算
坑 2手工登记,漏码错码

靠手抄、Excel 登记追溯码,漏扫、错扫、重复扫在所难免,全量上传不达标,还可能被认定为“虚假上传”。

▶ 系统自动采集上报,不靠人记
坑 3上游不扫也不核对

上游没扫码、异常码、已售出码照样收货,链条在你这一环断裂,上下游验证率双双受影响。

▶ 入库逐盒核对,异常码拒收
验证率低→ 平台预警→ 协议考核扣分→ 飞检 / 年检重点关注
三个坑的共同解法:扫码嵌进入库发药每一步,采集上报交给系统——下面看药智慧怎么做
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达标方案 ① 采集:进出都扫,系统强校验

COLLECT
🔒ai.yaozhihui.com/#/pharmacy/storage
扫码快速入库
扫码快速入库

入库验收

  • 采购入库逐盒扫码,批号、生产日期、有效期自动解析
  • 与上游出库信息自动核对,入库即留痕
  • 已售出码、异常码实时预警拒收

发药出库

  • 销售发药扫码核销,扫码数量与处方不符自动拦截
  • 重复码实时预警,杜绝一盒药扫两次
💡 进也扫、出也扫,四项验证率的“分子分母”系统自动帮你凑齐
13

达标方案 ② 上报:双平台全自动,不丢一码

UPLOAD
🔒ai.yaozhihui.com/#/pharmacy/traceable
追溯码管理
批量 / 整单上报

双平台自动上报

  • 追溯数据自动上传码上放心平台
  • 支持按时间范围批量上报医保平台,无需人工填报
  • 整单上报 / 批量上报,上报进度实时可见

失败可重试,不丢单

  • 失败单据明细清晰,一键重试,确保不漏一码
  • 待上传 / 已上传 / 失败状态一目了然
  • 十类业务全程留痕,检查随时可查
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基础档案跟不上?码上放心快速建档

FAST SETUP
⚡ 码上放心平台深度对接

不用对着药盒逐条录入,新诊所当天就能扫码开张

  • 平台同步:药品档案、供应商档案从码上放心一键同步、批量建档
  • 追溯扫码:扫药盒追溯码自动建档;扫条码匹配 30 万药品耗材库
  • 国药准字:无追溯码药品查国药准字,自动匹配 25 万医保库
  • 中药导入:饮片、配方颗粒、贴敷,免费帮您整理导入
5-10分钟
完成药品与供应商建档
95%
药品和供应商自动建档
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15

日常合规 SOP:四步形成闭环

DAILY SOP
1

入库逐盒扫

来货验收逐盒扫码,批号效期自动带出;上游没扫、已售出、异常码当场拒收

2

发药扫了再结算

销售发药先扫码核销,数量不符自动拦截;医保药品扫码后再走医保结算

3

每天看上报状态

下班前看待上传/失败单据是否清零;失败一键重试,双平台数据不隔夜

4

台账随时备查

退货、报损、盘点十类业务全程留痕;验证率达标,飞检年检不慌

这套流程不用新增人手、不用手工表格——系统把扫码嵌进了入库和发药的每一步,扫了就自动采、自动传
16

达标自查清单:8 条全勾就是合规

CHECKLIST
✓入库药品盒盒扫码,批号、生产日期、有效期自动带出
✓发药 / 销售先扫码再结算,数量不符系统自动拦截
✓追溯数据已上传码上放心平台,整单上报成功
✓医保平台批量上报无遗漏,销售药品可追溯
✓待上传 / 失败单据已处理清零,没有遗留
✓无码药品已登记单独管理,中药饮片按过渡期执行
✓码上放心平台四项验证率均 ≥ 95%
✓退货、报损、盘点等业务全程留痕,台账可查
有任意一条打不上勾,就可能是飞检和医保考核的失分点——现在补上,成本最低
17

一页纸总结

SUMMARY
📜

政策要求

全量采集上传 · 见码必扫 · 扫码后医保结算;地方已倒排 95% 达标时间表,未采集、虚假上传、串换上传将被协议处理乃至行政处罚

📊

达标指标

码上放心平台四项验证率均 ≥ 95%:进出都扫、上下游核对、链条不断裂

✅

落地关键

扫码嵌进入库发药每一步、双平台自动上报、十类业务台账留痕,不靠人工登记

药智慧:扫码 · 采集 · 上报全自动 医保年检、药监飞检随时可查 —— 免费提供码上放心平台验证率合规支持服务

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