这意味着:每一盒药都要有“身份证”,诊所进货、卖药盒盒都要扫码。政策不会等谁准备好——这篇把上面要求什么、95% 达标线怎么算、诊所怎么自查一次讲清。
一、央视定调:全品种、全链条,见码必扫
国家药监局发布2026年第85号公告《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》,央视新闻9月1日同步报道。核心要求就八个字:
全链条扫码 · 见码必扫
报道中,两位负责人的话讲得很直白:
国家药监局的目标是:来源可查、去向可追、风险可预警、责任可追究。除原料药、医用氧、医疗机构制剂外,所有在产制剂品种全部纳入;数据采集、储存、上传全流程必须规范。
政策依据:国家药监局2026年第85号公告(2026年9月1日发布施行);央视新闻客户端2026年9月1日报道。
二、医保结算:不扫码,不结算
比药监检查更直接的压力在医保端。医保发〔2025〕7号文件(国家医保局、人社部、国家卫健委、国家药监局四部门联合)明确:
▸ 2025年7月1日起,销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算;
▸ 2026年1月1日起,所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传;
▸ 未采集、虚假上传、串换上传的,纳入协议考核,情节严重的按协议处理、行政处理。
三、95% 达标线:扫了还不够,链条不能断
很多老板说“我扫了呀,怎么还不合格?”问题出在验证率。码上放心追溯平台会自动统计四项指标,达标线都是 95%:
核心就一句话:进出都要扫,链条不能断。只扫入库、不扫发药,漏扫、补扫不及时,验证率都会掉下来——这正是飞检和医保考核的失分点。
说明:四项验证率由码上放心平台自动统计;多省落地文件同样要求扫码率、数据上传率力争 95% 以上。
四、地方已动真格:时间表排到年底
国家要求之外,地方已经在倒排工期。以山西为例:省药监局、省卫健委、省医保局三部门联合印发通知,直接管到乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室和个体诊所,提出三个“无码”:
▸ 2026年6月底前,乡镇卫生院等机构扫码率、上传率力争 95% 以上;
▸ 2026年12月底前,医保定点村卫生室、个体诊所扫码率、上传率力争 95% 以上;
▸ 机构须指定专人负责、倒排进度;未按要求上传追溯码的,医保基金不予结算。
政策依据:晋药监流通函〔2026〕86号(2026年2月25日)。各省落地时间表陆续出台,建议诊所主动对照、提前达标。
五、8 条自查清单:全勾即合规
建议收藏对照,逐条打勾:
- 入库盒盒扫码,批号、效期自动带出;
- 发药先扫码再结算,数量不符自动拦截;
- 数据已上传码上放心平台,整单成功;
- 医保平台批量上报无遗漏;
- 待上传、失败单据清零;
- 无码药品登记单独管理(中药饮片按过渡期政策);
- 四项验证率均 ≥ 95%;
- 退货、报损、盘点全程留痕,台账可查。
六、药智慧:扫码、采集、上报全自动
合规不难,关键是把扫码嵌进日常流程、上报交给系统:
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①《国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》(2026年第85号);
②《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》(医保发〔2025〕7号);
③ 山西省药监局、省卫健委、省医保局《关于进一步推进山西省基层医疗机构药品全品种追溯体系建设工作的通知》(晋药监流通函〔2026〕86号);
④ 国家药监局官方微信公众号、央视新闻客户端 2026年9月1日报道。